【公表番号】特表２０１３－５００９４７
【公表日】平成２５年１月１０日（２０１３．１．１０）
【出願人】エフ・ホフマン－ラ・ロシュ・アクチェンゲゼルシャフト
【要約】
本発明は、皮下注射のための薬学的に活性な抗ＨＥＲ２抗体、例えばトラスツズマブ (ハーセプチン(商標)）、ペルツズマブ又はＴ－ＤＭ１、又はかかる抗体分子の混合物の高度に濃縮された安定な薬学的製剤に関する。特に、本発明は、適切な量の抗ＨＥＲ２抗体に加えて、有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を組み合わせ製剤として又は共製剤の形態での使用のために含有する製剤に関する。該製剤は加えて少なくとも一の緩衝剤、例えばヒスチジンバッファー、安定剤又は二以上の安定化剤の混合物（例えば糖、例えばα，α－トレハロース二水和物又はスクロースと、場合によっては第二安定剤としてメチオニン）、非イオン性界面活性剤及び有効量の少なくとも一のヒアルロニダーゼ酵素を含有する。該製剤の調製方法とその使用も提供される。